将创新性医疗产品更快地投放市场(4)_山东solidworks山东代理烟台昭阳网络技术服务有限公司

符合法规文档

您可以使用SOLIDWORKS PDM Professional 软件经济高效地自动执行文档功能，而不必花时间和精力以手工方式使用纸张或高端的修订控制系统管理、存档和跟踪设计文档。SOLIDWORKS PDM Professional 是一种集成化的产品数据管理(PDM) 解决方案，可以安全地存档和组织以往项目的多个版本。使用SOLIDWORKS PDM Professional，您可以对您的医疗产品设计所需的信息进行高水平的控制和管理，而不必使用昂贵且难以管理的高端基础设施。SOLIDWORKS PDM Professional 可以帮助您管理、跟踪并记录整个产品开发周期中的设计更改过程。使用SOLIDWORKS PDM Professional，您可以记录做出设计决策的原因，包括分析和测试结果，并可以跟踪在整个过程的每一步进行的修订。除了管理所有设计文档之外，SOLIDWORKS PDM Professional 还会维护完整的审计跟踪记录，以促进FDA 合规，更包含双重电子签名功能，可满足21 CFR 第11 部分的必要安全组件要求。

结论

如今，医疗设备制造商面临着来自法律法规和同行竞争的巨大挑战，但同时也有良好的机遇。SOLIDWORKS 软件可以帮助您迎接这些挑战并抓住机遇，同时减少初始投资和运营费用。SOLIDWORKS 产品组合为您提供了全套的实体建模和曲面建模工具，用于设计在几何上非常复杂并且造型美观的医疗设备，并将它们转变成实用且适合制造的产品。掌握了功能强大的、集成的SOLIDWORKS 软件设计可视化与分析工具，您就可以在构建物理原型之前尽早评估各种概念设计的性能。

强大的协作、自动化的快速成型以及集成的制造应用程序可以帮助您比竞争对手更快地将经过验证的设计投入市场。集成的SOLIDWORKS Premium 环境将支持您以更低的风险更快设计出更富于创新的医疗设备，同时还为您提供了完整记录设计过程所需的易用数据管理和版本控制工具，从而确保您的设计符合所有相关法律法规的要求。

将创新性医疗产品更快地投放市场(4)

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