将创新性医疗产品更快地投放市场_山东solidworks山东代理烟台昭阳网络技术服务有限公司

概述

为了跟上需求增长，医疗设备制造业正在以惊人的速度发展进步。医疗设备产品设计人员不仅要设计出创新的医疗产品，还必须要应对要求日趋严格的法律环境。本文将概述医疗设备设计人员在产品开发流程中必须克服的阻碍，此外还介绍了能够让您促进创新并支持合规性，最终更迅速地将您的产品投放到市场中的灵活设计工具。将创新性医疗产品更快地投放市场。

医疗设备制造简介

如今，医疗仪器制造商都要面临日益严格的法律法规要求，因此产品开发成本和风险也随之增加。严格的美国联邦食品和药品管理局(FDA) 法规（21 CFR 第11 部分）要求您的工作有细致详尽的文档记录，例如维护设计历史记录文件，还要在其中包含作为各项设计决策基础的分析（仿真）。如果无法在开发流程早期集成适当的数据管理工具，您的项目将面临着无法满足FDA 要求的巨大风险。

为了控制产品开发风险，许多医疗设备制造商逐渐放弃机械和电子设计、分析（仿真）、产品数据管理(PDM) 和技术交流方面的高端单点解决方案，将目光转向满足所有这些功能的集成式产品开发平台。这种方法可以加快创新设计概念的验证并自动管理设计文档，因而能够增加成功的机会，为您提供满足法律法规要求及降低风险所需的灵活性和敏捷性。要在当今充满挑战的环境中取得成功，就需要通过缩短设计及验证周期来加快创新速度，以缩短产品上市时间并降低工程成本。您可以利用软件对众多设计概念的性能迅速进行分析，然后挑选可行的概念进行进一步测试、试验和开发，从而大幅度地缩短建造和测试周期。使用集成的设计分析工具，您可以在概念设计早期在各种各样的使用、操作和储存场景下更有效地评估一项设计的性能，例如，确定一件外科器械掉落地上后会发生什么情况。许多相对较小的医疗设备公司无力支付高额的费用来提供支持高端设计和分析工具所需的人员和基础设施。但这些公司仍需要扩充其工业设计和分析能力，以期在直接销售给消费者的医疗产品数量日益增多的情况下取得竞争的胜利。

SOLIDWORKS 产品组合提供了一个完整且易于使用和管理的解决方案，可以帮助您解决这些难题。强大的零件定义和灵活的工业设计工具可以促进产品的创新，而集成的软件原型、验证和仿真工具则有助于一次性设计出更好的产品。综合全面的数据和设计管理功能可以保证法规合规性，同时提供了协作式团队工具、更好的沟通和版本控制。利用SOLIDWORKS Inspection、MBD 和Composer，您可以更有效地与制造部门沟通医疗设备和零部件的设计，从而比过去更快地将产品投放到市场。

SOLIDWORKS 为您提供了在市场竞争中击败对手所需的核心产品定义、协作、制造和文档工具。此外，利用各种强大的集成分析功能，您可以在建立设计概念时对其性能进行评估。无论是需要评估流体流动、可持续性、频率分析、扭曲、跌落测试、机械应力还是温度影响，SOLIDWORKS 产品组合都让您可以继续在您熟悉的建模环境中对设计进行快速分析。利用SOLIDWORKS Premium 中的装配体和零部件配置管理功能，您可以开发并管理一系列不同尺寸、材质、功能及其它属性的装配体和零件。SOLIDWORKS 软件使决策过程管理起来更轻松，您可以存储和跟踪每个设计版本、分析结果和记录工程决策过程的其它详细信息。借助SOLIDWORKS 软件，您还可以利用所需的曲面制作功能开发出既美观又实用的时尚式样。

产品定义和概念设计

使用SOLIDWORKS 软件，您可以为您的设计概念轻松创建基于特征的参数化模型，以捕获定义产品的所有信息，包含管理更改及文档过程的内容。核心功能包括高级实体建模特征，例如放样、变半径圆角、抽壳和拔模角度。为定义复杂医疗设备的几何体、功能和可制造性，您可能需要使用这些特征。利用以3D 方式呈现设计的功能，您可以在产品开发过程中在投入更多的资金前就发现潜在的问题。

在相同的界面和文件格式下，SOLIDWORKS 软件还可以提供曲面建模功能以帮助创建先进的工业设计所需的流线型扫描曲面，这让您可以在相同一个工具内完成美学设计和功能设计，而不必为了完成相同的任务在不同软件之间转换设计。例如，填充特征可提供N 边曲面路径，使您可以保证在空间上路径相切的情况下填充具有任意数量边界的曲面。您还可以绘制曲线网络，拖动曲线上的任意一点来修改曲面，并将解析实体和样条曲线合并到一个特征中。

将创新性医疗产品更快地投放市场

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