将创新性医疗产品更快地投放市场(3)_山东SolidWorks官方代理烟台昭阳网络技术服务有限公司

如果您所设计的产品将会采用注塑成型工艺，SOLIDWORKS Plastics 可帮助您优化零件和模具的设计，以保证可制造性、提高零件质量、减少或消除模具返工现象，并加快投放到市场的时间。SOLIDWORKS Plastics 注塑成型仿真软件可用于优化零件壁厚，确定最佳浇口位置、设计和分析模具流道系统、预测和避免模制零件翘曲，甚至可以确定注塑成型工艺参数的最佳组合，从而生产出高品质零件。SOLIDWORKS Plastics 可以在注塑成型方面为您节省大量成本。
SOLIDWORKS Premium 包含的另一项功能是SOLIDWORKS Routing 软件，它能帮您在封装严密的医疗设备外壳内对缆束进行布线。使用SOLIDWORKS Routing，您可以导入电子设计自动化(EDA) 数据来确定电线和电缆的数目和大小，以及其它信息。只要电子设计发生更改，您就可以导入新数据来调整产品内部电子线路的尺寸布局。可以在SOLIDWORKS Electrical Schematic 中设计电线和缆束，并通过SOLIDWORKS Electrical 3D 将其包含于您的3D 模型之中。
SOLIDWORKS Premium 包含功能强大而直观的工具，通过折叠或展开状态为医疗设备创建外壳或钣金零部件。该软件可以自动添加所有钣金属性（如金属厚度、折弯半径和折弯释放槽），并自动完成法兰、薄片、放样的折弯、平板型式、正交切除、边角切除、正交处理、褶边、转折等的创建过程。
在使用此集成平台调整和优化设计之后，您可以根据3D 装配体模型自动生成生产级2D 工程图形式的设计文档。只需画一条线即可生成剖面视图。SOLIDWORKS 软件可以自动剖分装配体并创建工程视图。您可以通过选择剖面来定义2D 局部工程视图，从而根据3D 模型快速创建描述如何操作和维护设备的爆炸视图。还可以使用材料明细表中键入的零件序号来轻松注解这些视图，以便突出显示感兴趣的零部件。2D 工程图和3D 模型是双向关联的，因此只要对其中一个进行更改就会立即更新所有其它工程图或模型。
原型、测试和制造
尽管显示技术的进步大大增加了可视化原型的可能性，但在审核设计时，最直观的方式还是使用真实的物理原型。在试验之前进行原型制造和测试也是FDA 的要求之一，并且医疗产品开发人员需要使用最新的快速原型技术来保证开发工作的顺利进行。SOLIDWORKS 制造业网络使您能够直接使用业内最有效的快速原型技术，包括立体印刷(SLA)、熔融沉积建模(FDM)、选择性激光烧结、快速注射成型以及3D 打印。通过将原型开发过程自动化，SOLIDWORKS 制造业网络使您可以在几分钟内订购原型，而不再需要花上几个小时。
SOLIDWORKS 制造业网络简化了查找采用SOLIDWORKS 软件的设计与制造服务提供商的过程。由于使用的是原始SOLIDWORKS 软件文件，因此无需转换或重新创建设计文件。通过浏览21 个不同类别（例如金属加工、机加工、注射成型和钣金加工）或按关键词进行搜索，可以在该网络中轻松地找到合适的供应商。
在产品装配和测试阶段，经常需要进行工程更改。SOLIDWORKS 软件能够确保将整个过程中对任何环节所做的更改自动应用到所有产品文档（包括零件、装配体和工程图），这样可以帮助避免发生代价巨大的错误。
在生成、原型和测试您的设计之后，SOLIDWORKS Premium 可自动处理生产设置和制造。SOLIDWORKS 软件能够自动维护材料明细表，并且您可以将该材料明细表导出为Excel 电子表格或其它格式，以便在物料需求计划(MRP) 系统中使用。此信息可以帮助您节省时间并避免在采购过程中出错。该软件可以跟踪各种信息，例如所购买零部件的制造商、型号、大小和重量。通过为包含大量零件和配置的多个项目生成一个材料明细表，可以加快向制造过程的转换并且能够以较低价格购买更多的零件。

符合法规文档
您可以使用SOLIDWORKS PDM Professional 软件经济高效地自动执行文档功能，而不必花时间和精力以手工方式使用纸张或高端的修订控制系统管理、存档和跟踪设计文档。SOLIDWORKS PDM Professional 是一种集成化的产品数据管理(PDM) 解决方案，可以安全地存档和组织以往项目的多个版本。使用SOLIDWORKS PDM Professional，您可以对您的医疗产品设计所需的信息进行高水平的控制和管理，而不必使用昂贵且难以管理的高端基础设施。SOLIDWORKS PDM Professional 可以帮助您管理、跟踪并记录整个产品开发周期中的设计更改过程。使用SOLIDWORKS PDM Professional，您可以记录做出设计决策的原因，包括分析和测试结果，并可以跟踪在整个过程的每一步进行的修订。除了管理所有设计文档之外，SOLIDWORKS PDM Professional 还会维护完整的审计跟踪记录，以促进FDA 合规，更包含双重电子签名功能，可满足21 CFR 第11 部分的必要安全组件要求。

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